Противоопухолевый препарат “АнтионкоРАН-М” прошел первую фазу клинических испытаний
Это первый российский невирусный генотерапевтический препарат для лечения рака, получивший разрешение Минздрава на проведение клинических исследований.
Авторы российского генотерапевтического препарата против онкозаболеваний “АнтионкоРАН-М” завершили первую фазу клинических исследований, подтвердив его безопасность.
“АнтионкоРАН-М” – это первый российский невирусный генотерапевтический препарат для лечения рака, получивший разрешение Минздрава на проведение клинических исследований. В испытаниях приняли участие 13 пациентов в возрасте от 30 до 78 лет. Препарат разработан российской биотехнологической компанией “Генная хирургия”.
Ключевая цель клинических исследований I фазы препарата – это подтверждение безопасности препаратов для пациентов. В ходе исследования ни у одного из пациентов не было выявлено серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с применением препарата “АнтионкоРАН-М”. Кроме того, у нескольких пациентов удалось достичь ответа на лечение несмотря на то, что они прошли уже большое количество различных линий терапий и исчерпали все возможные методы лечения.
Активная часть исследований I фазы длилась два года. За это время авторы препарата подтвердили его безопасность, подобрали дозу и схему лечения, оценили распределение препарата в организме, уточнили в Платформе НТИ. У пациентов с опухолями были диагностированы такие заболевания как меланома кожи, рак молочной железы, хондросаркома и другие.
Все эти нозологии у пациентов нуждаются в новых видах терапий, так как врачи имеют ограниченное количество инструментов для борьбы с ними. Впереди еще две фазы исследований прежде чем мы сможем вывести препарат на рынок.
На следующих этапах испытаний ученые оценят эффективность препарата в борьбе с разными видами опухолей, а также его воздействие более широкую группу пациентов. Компания направила пакет документов в Минздрав РФ для получения разрешения на проведение клинических исследований II фазы.
Источник: nauka.tass.ru
